江苏康友医用器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20182140204”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20182140204 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康友医用器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市金坛区尧塘镇汤庄 |
| 生产地址 | 常州市金坛区尧塘镇汤庄 |
| 产品名称 | 一次性使用肠内营养输注器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PC1-1 、PC1-2、PC2-1、PC2-2 、PC3-1、PC3-2、PC4-1、 PC4-2、PC5-1、PC5-2、PC6-1、PC6-2、PD1-1、PD1-2、PD2-1、PD2-2、GC1-1、GC1-2 、GC2-1 、GC2-2 、GD1-1 、GD1-2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肠内营养输注器由穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件（包括过滤膜）、贮液袋盖、贮液袋、管路、夹子、滴斗上盖、滴斗、硅胶管、二通、磁性启动环、流量调节器、卡式连接件、硅胶管支撑件、硅胶管固定件、三通、盖帽、内圆锥接头、接头连接件和保护套组成。按照临床使用方式划分为配套给养泵和重力两种，按照结构形式又划分为穿刺器式和贮液袋式两种。用字母PC表示配套给养泵用穿刺器式肠输注器，PD表示配套给养泵用贮液袋式肠输注器，GC表示重力穿刺器式肠输注器，GD表示重力贮液袋式肠输注器。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与肠内营养输液器/泵配套，供人体肠内营养液输送用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/1 |
| 生效日期 | 2022/7/1 |
| 有效期至 | 2028/1/21 |
