| 注册证编号 | 苏械注准20202020263 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 邦尼医疗科技（常州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园A1栋5层 |
| 产品名称 | 一次性使用冲吸穿刺套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲吸穿刺套装由一次性使用冲吸器和一次性使用腹腔镜用穿刺器组成。一次性使用冲吸器由保护套、冲吸管、冲洗按钮、吸引按钮、阀座、吸引管、冲洗管、截流夹、接头、穿刺头组成。一次性使用腹腔镜用穿刺器由穿刺套管和穿刺杆组成，穿刺套管由鞘帽（含密封件）、注气阀、套管座、套管组成；穿刺杆由穿刺管、穿刺锥组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床腹腔镜检查或手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道，用冲吸器通过该工作通道对腹腔进行冲洗创面和吸除积液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/22 |
| 生效日期 | 2024/4/22 |
| 有效期至 | 2025/3/15 |
