| 注册证编号 | 苏械注准20152140444 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 盐城市广照医用品厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 建湖县明珠东路669号 |
| 生产地址 | 建湖经济开发区明珠东路669号 |
| 产品名称 | 一次性使用单腔单气囊管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 4.0mm(F12)、5.33mm(F16) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用单腔单气囊管由硅胶和乳胶气囊制成，分4.0mm(F12)、5.33mm(F16)两种。气囊管管身扯断强度≥8.0Mpa。气囊气压为5Kpa时应能正常工作。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床用于胃底、食道下段、鼻腔等部位压迫止血用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/21 |
| 生效日期 | 2020/7/21 |
| 有效期至 | 2025/7/20 |
