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欣瑞德(江苏)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242141482”基本信息
注册证编号苏械注准20242141482 [查看相关产品信息]
注册人名称欣瑞德(江苏)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5
生产地址常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5
产品名称一次性使用胆道引流导管套装
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分一次性使用胆道引流导管套装由引流导管、导引钢丝、导引钢丝导入器、导引针、扩张管、同轴扩张管、支撑套管、连接管、一次性使用无菌敷贴、导管固定装置、导管固定盘、消毒刷、手术刀组成。根据引流导管的结构、外径、长度不同分为多种规格,根据附件(导引钢丝、导引钢丝导入器、导引针、扩张管、同轴扩张管、支撑套管、一次性使用无菌敷贴、导管固定装置、导管固定盘、消毒刷、手术刀)组合配置形式的不同分为多种套装。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供内窥镜胆道结石手术或胆囊摘除术后胆汁引流用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/7/12
生效日期2024/7/12
有效期至2029/7/11
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