| 注册证编号 | 苏械注准20232021251 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 奥亿康医疗科技无锡有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道 1699号七号楼五层B区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道 1699号七号楼五层B区 |
| 产品名称 | 一次性使用弹力线痔疮套扎吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AYK-T-Ⅰ、AYK-T-Ⅱ、AYK-T-Ⅲ、AYK-T-Ⅳ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用弹力线痔疮套扎吻合器由套扎枪、肛门镜、弹力线组成。套扎枪由扩张管、负压吸引头、负压吸引管、推圈滑块、固定座、三通、负压发生器、单向阀、释放阀、复位按钮、负压吸引扳机、套扎扳手、外壳组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/30 |
| 生效日期 | 2023/8/30 |
| 有效期至 | 2028/8/29 |
