| 注册证编号 | 苏械注准20142140506 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市亚新医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号。 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号。 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿包由一次性使用导尿管、塑料镊、一次性使用引流袋、包布组成；选配医用纱布片、洞巾、消毒棉球、石蜡棉球、干棉球、一次性使用橡胶检查手套、一次性使用PE手套、液体推注器、塑料试管、塑料长方盘、塑料方盘、塑料腰盘。一次性使用导尿管的型式分单腔、双腔带气囊、三腔带气囊三种型式。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/12 |
| 生效日期 | 2020/5/12 |
| 有效期至 | 2025/5/11 |
