| 注册证编号 | 苏械注准20142140547 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州晓康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州广陵头桥镇新桥村 |
| 生产地址 | 扬州广陵头桥镇新桥村 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型 、B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿包按结构组成不同分为两种，A型基本配置为一次性使用无菌导尿管（2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr）、4.7mm(14Fr）、5.3mm(16Fr）、6.0mm(18Fr）、6.7mm(20Fr）、7.3mm(22Fr））(无囊单腔）、一次性使用引流袋（1000ml或2000ml)。选配为薄膜手套、塑料镊子（尖/圆头）、洞巾、医用棉球、碘伏棉球、硅油棉球组成；B型基本配置为一次性使用无菌导尿管（2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr）、4.7mm(14Fr）、5.3mm(16Fr）、6.0mm(18Fr）、6.7mm(20Fr）、7.3mm(22Fr））(有囊双，三腔）、一次性使用引流袋（1000ml或2000ml)。可选配一次性使用医用橡胶检查手套、塑料镊子、纱布叠片、洞巾、治疗巾、液体推注器、塑料试管、导管夹、碘伏棉球、硅油棉球。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/26 |
| 生效日期 | 2020/8/26 |
| 有效期至 | 2025/8/25 |
