| 注册证编号 | 苏械注准20192141212 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市鑫达医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区嵩山路185-21号 |
| 生产地址 | 苏州高新区嵩山路185-21号 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单腔导尿管：2.7mm（F8）、3.3mm（F10）、4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm(F20)、7.3mm(F22) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿管采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶和乳胶或采用符合GB15593-1995的聚氯乙烯塑料制成。分为单腔导尿管一种，根据尺寸不同又分为八种规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/11 |
| 生效日期 | 2019/10/11 |
| 有效期至 | 2024/10/10 |
