江苏宏鑫医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20202141556”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20202141556 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏宏鑫医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沭阳县经济开发区金华路东侧中部 |
| 生产地址 | 沭阳县经济开发区金华路东侧中部 |
| 产品名称 | 一次性使用防返流引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YLD-Ⅰ-500-S、YLD-Ⅰ-600-S、YLD-Ⅰ-750-S、YLD-Ⅰ-800-S、YLD-Ⅰ-1000-S、YLD-Ⅰ-1500-S、YLD-Ⅰ-2000-S、YLD-Ⅰ-2500-S、YLD-Ⅰ-3000-S、YLD-Ⅰ-4000-S、YLD-Ⅰ-5000-S、YLD-II-500-S、YLD-II-600-S、YLD-II-750-S、YLD-II-800-S、YLD-II-1000-S、YLD-II-1500-S、YLD-II-2000-S、YLD-II-2500-S、YLD-II-3000-S、YLD-II-4000-S、YLD-II-5000-S、YLD-III-500-S、YLD-III-600-S、YLD-III-750-S、YLD-III-800-S、YLD-III-1000-S、YLD-III-1500-S、YLD-III-2000-S、YLD-III-2500-S、YLD-III-3000-S、YLD-III-4000-S、YLD-III-5000-S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用防返流引流袋主要由护帽、接头（蓝色接头、白色接头、采样口接头、螺旋接头、红色接头）、导管、挂钩(带)或绑带、袋体、防返流止回膜、排液管、排液阀（十字阀、螺旋阀、折叠阀、拉阀、夹阀等）组成，可选配绑绳、排液阀护帽、带防返流止回膜滴瓶、非乳胶橡筋、床单夹、夹片（或夹子）、空气膜、进液座、贮液盒（1 腔、2 腔、3 腔）。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床收集尿液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/15 |
| 生效日期 | 2021/6/15 |
| 有效期至 | 2025/10/9 |
