| 注册证编号 | 苏械注准20172141179 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京逢源医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟镇宝山路 |
| 生产地址 | 南京市江宁区麒麟镇宝山路 |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 分为FY-DC-Ⅰ和FY-DC-Ⅱ型。每个型号又依据管径的不同分为以下规格：2.0mm（6F）、2.67mm（8F）、3.33mm（10F）、4.0mm（12F）、4.67mm（14F）、5.33mm（16F）、6.0mm (18F)、6.67mm (20F)、7.3mm (22F)、8.0mm (24F)、8.7mm (26F)、9.3mm (28F)、10.0mm (30F)、10.7mm (32F)、11.3mm (34F)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流管，产品为单独软管，无其他组成部分；分为一次性使用双侧孔型（FY-DC-I)和多侧孔型（FY-DC-II)负压引流管两种型号，每种型号按管径不同分为：2.0mm(6F)、2.67mm(8F) 、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)、 6.0mm(18F)、6.67mm(20F)、7.3mm(22F)、8.0mm(24F)、8.7mm(26F)、 9.3mm(28F)、10.0mm(30F)、10.7mm(32F)、11.3mm(34F)共15种规格；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与吸引系统配套，供临床术后创口引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/25 |
| 生效日期 | 2022/5/25 |
| 有效期至 | 2027/6/27 |
