| 注册证编号 | 苏械注准20162140955 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州伟康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区旺米街89号 |
| 生产地址 | 委托生产地址：沭阳县经济开发区温州路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流球 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100mL、200mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流球由硅胶球、引流导管、防倒流隔膜、防倒流隔膜接头、挂环、排液塞和吸引头组成，硅胶球、引流导管、挂环、防倒流隔膜、排液塞头和吸引头采用医用硅橡胶材料制成，防倒流隔膜接头采用GB/T 12670-2008规定的聚丙烯树脂制成，按硅胶球容量不同分为两种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床手术后引流残液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/9 |
| 生效日期 | 2021/2/9 |
| 有效期至 | 2026/2/8 |
