| 注册证编号 | 苏械注准20182021228 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡东峰怡和科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层 |
| 生产地址 | 无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层 |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 穿刺器：DFTC-03、DFTC-05、DFTC-10、DFTC-12、DFTC-15、DFTW-03、DFTW-05、DFTW-10、DFTW-12、DFTW-15、DFTN-012、DFTN-015穿刺器组合套装：DFTR型：DFTR-03/1、DFTR-05/1、DFTR-10/1、DFTR-10/2、DFTR-10/3、DFTR-10/4、DFTR-10/5、DFTR-10/6、DFTR-12/1、DFTR-12/2、DFTR-12/3、DFTR-12/4、DFTR-12/5、DFTR-12/6、DFTR-15/1、DFTR-15/2DFTK型：DFTK-03/1、DFTK-05/1、DFTK-10/1、DFTK-10/2、DFTK-10/3、DFTK-10/4、DFTK-10/5、DFTK-10/6、DFTK-12/1、DFTK-12/2、DFTK-12/3、DFTK-12/4、DFTK-12/5、DFTK-12/6、DFTK-15/1、DFTK-15/2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器根据外形不同分为DFTC型、DFTW型、DFTN型。DFTC型根据穿刺套管内径不同分为DFTC-03、DFTC-05、DFTC-10、DFTC-12、DFTC-15五种规格；DFTW型根据穿刺套管内径不同分为DFTW-03、DFTW-05、DFTW-10、DFTW-12、DFTW-15五种规格；DFTN型根据长度分为DFTN-012、DFTN-015两种规格。一次性使用腹腔镜用穿刺器DFTC型和DFTW型穿刺器由：定位导向盖、锁紧固定盖、注气阀、套管、穿刺锥、密封帽和阻气阀组成；DFTN型穿刺器由：穿刺锥、穿刺套管、弹簧和注气阀组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/13 |
| 生效日期 | 2022/9/13 |
| 有效期至 | 2028/7/29 |
