| 注册证编号 | 苏械注准20172021046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华杨医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江阴市申港街道申新路59号 |
| 生产地址 | 江阴市临港街道镇澄路1488号 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠套扎吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单次(负压)HL-Ⅰ、HL-Ⅱ连续(负压)HY-Ⅰ、HY-Ⅱ、HY-Ⅲ、HY-T |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠套扎吻合器分为单次(负压)、连续(负压)两种。单次(负压)有HL-I、HL-II两种规格；连续(负压)有HY-I、HY-II、HY-III、HY-T四种规格。单次(负压)型由肛门镜、负压吸入器、HL套扎枪、上圈器组件、橡胶圈组成；连续(负压) HY-I、HY-II、HY-III由肛门镜、HY套扎枪、上圈器组件、橡胶圈组成；连续(负压) HY-T由肛门镜、HY套扎枪、上圈器组件、橡胶圈、套扎线组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/2 |
| 生效日期 | 2023/11/2 |
| 有效期至 | 2027/6/13 |
