| 注册证编号 | 苏械注准20172140734 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市新星硅胶厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路西 |
| 产品名称 | 一次性使用肛门管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无球囊：5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.6mm（F26）有球囊：6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.6mm（F26） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛门管由导管和接头组成，按型式不同分为有球囊型和无球囊型两种，有球囊型按管径不同分为五种规格，无球囊型按管径不同分为六种规格。采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶输液（血）管制成，产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床灌肠等用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/18 |
| 生效日期 | 2022/3/18 |
| 有效期至 | 2027/5/8 |
