| 注册证编号 | 苏械注准20172182527 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏奥博金医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 东台市机械电子产业园锦丰路3号 |
| 生产地址 | 东台市机械电子产业园锦丰路3号 |
| 产品名称 | 一次性使用宫颈球囊导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 根据球囊数量、导管腔数分为PCB型、A型、B型、C型；在不同的型号下面，根据球囊尺寸不同分为1、2、3、4四个规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用宫颈球囊导管由管头、子宫球囊、阴道球囊、管体、注射接口、单向阀和锁定环组成；引导导丝为选配件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于机械扩张子宫颈。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/21 |
| 生效日期 | 2022/9/21 |
| 有效期至 | 2027/12/25 |
