| 注册证编号 | 苏械注准20162021417 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州医疗器材总厂股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市武进区横山桥镇 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区横山桥镇 |
| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CZYW21、CZYW24、CZYW26、CZYW29、CZYW32、CZYW34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型吻合器主要由抵钉座、保护盖、组件、弯管、指示视窗、固定手柄、调节螺母、保险块、活动手柄、环形刀、吻合钉、附件（荷包接杆）组成。管型吻合器根据组件外径尺寸分为21、24、26、29、32、34六个规格。规格21、24、26配置4.8mm钉高的吻合钉，规格29、32、34配置5.3mm钉高的吻合钉。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠道等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/27 |
| 生效日期 | 2021/7/27 |
| 有效期至 | 2026/7/26 |
