| 注册证编号 | 苏械注准20182020621 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏瑞安贝医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区天山路20号 |
| 生产地址 | 常州市新北区天山路20号,无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RYG(A/B/C)-21(H)、RYG(A/B/C)-21(L)、RYG(A/B/C)-23(H)RYG(A/B/C)-23(L)、RYG(A/B/C)-26(H)、RYG(A/B/C)-26(L)RYG(A/B/C)-29(H)、RYG(A/B/C)-29(L)、RYG(A/B/C)-32RYG(A/B/C)-34、RYG(A/B/C)-36 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型吻合器由抵钉座总成、吻切组件总成、前收紧圈、弯套管、后收紧圈、固定手柄总成、调节螺母总成、活动手柄总成组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧、侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/26 |
| 生效日期 | 2024/4/26 |
| 有效期至 | 2028/3/18 |
