| 注册证编号 | 苏械注准20172021978 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市舒康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号 |
| 生产地址 | 江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号 |
| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SHWA-17/19/21/23/25/27/29/31/34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型吻合器由抵钉座、钉仓、铝弯管、防滑垫、活动手柄、调节螺母体、缝合钉、环形刀和垫刀圈组成，根据组件外径不同可分为17、19、21、23 、25、27、29、31、34九种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/23 |
| 生效日期 | 2022/9/23 |
| 有效期至 | 2027/10/16 |
