| 注册证编号 | 苏械注准20182020578 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏臣诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 昆山市千灯镇瞿家路999号G3四楼 |
| 生产地址 | 昆山市千灯镇瞿家路999号G3四楼 |
| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：CN-CS、CN-CSA、CN-CSE规格：21、23、25、29、32、34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型吻合器由抵钉座、钉仓、铝弯管、击发保险、固定手柄、活动手柄、调节旋钮、吻合钉、环形刀和垫刀圈构成。根据固定手柄的外形结构形式分为普通型、防滑型(A型)和包胶型（E型）3种，根据适用部位管腔内径即钉仓套外径的不同可分为21、23、25、29、32、34六种规格。吻合钉采用TA2G材料制成，抵钉座、活动手柄、环形刀采用06Cr19Ni10材料制成，钉仓和垫刀圈采用ABS材料制成，击发保险、活动手柄罩、调节螺母采用PC材料制成，铝弯管采用6063材料制成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2028/3/18 |
