| 注册证编号 | 苏械注准20152020170 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏冠创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D |
| 生产地址 | 武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C |
| 产品名称 | 一次性使用管型消化道吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GCGWA-17/19/21/23/26/29/32/34H/L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型消化道吻合器主要由抵钉座、弯管、保险块、活动手柄、手柄垫刀圈、调节螺母和吻切组件组成。吻切组件包括吻合钉、环形刀、钉仓、钉仓套、推钉片五部分。吻合器根据抵钉座的外径不同分为8种规格。按钉高不同又各自分为H和L两种。附件为穿刺杆。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/20 |
| 生效日期 | 2024/2/20 |
| 有效期至 | 2025/1/22 |
