| 注册证编号 | 苏械注准20162080901 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏亚光医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇工业园 |
| 产品名称 | 一次性使用喉罩气道导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A1型、B1型、B2型（1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用喉罩气道导管A1和B1型主要由气囊、缝隙口、通气管、充气管、指示球囊、单向阀、机器端接头组成；B2型是由套管替代缝隙口。按结构不同分为A1型、B1型、B2型三种类型；按照尺寸不同分为1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0六种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床供全麻或心肺人工复苏术建立短期人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/27 |
| 生效日期 | 2021/5/27 |
| 有效期至 | 2026/5/26 |
