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江苏亚光医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162080901”基本信息
注册证编号苏械注准20162080901 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏亚光医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市广陵区头桥镇工业园
生产地址扬州市广陵区头桥镇工业园
产品名称一次性使用喉罩气道导管
管理类别第二类
型号规格A1型、B1型、B2型(1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0)
结构及组成/主要组成成分一次性使用喉罩气道导管A1和B1型主要由气囊、缝隙口、通气管、充气管、指示球囊、单向阀、机器端接头组成;B2型是由套管替代缝隙口。按结构不同分为A1型、B1型、B2型三种类型;按照尺寸不同分为1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0六种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途临床供全麻或心肺人工复苏术建立短期人工气道用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/5/27
生效日期2021/5/27
有效期至2026/5/26
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