| 注册证编号 | 苏械注准20172081535 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏亚华生物科技工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区吉安路211号 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区吉安路211号 |
| 产品名称 | 一次性使用加强型气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：有囊、无囊规格：2.0mm、2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm、10.5mm、11.0mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用加强型气管插管由套囊、管体、单向阀、指示球囊、充气管、机器端接头和墨菲眼组成。产品按用途不同分为经鼻或口/鼻、经口，按结构型式不同分为有囊/无囊型插管及接头，按插管尺寸不同分为19种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/2 |
| 生效日期 | 2022/4/2 |
| 有效期至 | 2027/8/13 |
