| 注册证编号 | 苏械注准20222141174 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏松泽医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市健康医疗产业园医械科创园6号楼 |
| 生产地址 | 扬州市健康医疗产业园医械科创园6号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用介入包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 基本配置由手术单、帽子、医用外科口罩组成，选用配置由隔离衣、带线缝合针、纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、碘伏棉球、一次性使用无菌手术刀、塑料镊、塑料钳、卵圆钳、海绵刷、洞巾、手术治疗巾、手术衣、无纺布块、腿套、脚套、包布、换药碗、服药杯、超声探头保护套、一次性使用无菌保护罩、托盘组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构做临床介入手术时一次性使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/10 |
| 生效日期 | 2023/3/10 |
| 有效期至 | 2027/5/19 |
