| 注册证编号 | 苏械注准20172140442 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康久安医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路2号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路2号 |
| 产品名称 | 一次性使用口垫 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型胃镜咬口、B型雾化咬口、C型松紧咬口、D型牙垫 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用口垫根据形状和用途不同分为A型（胃镜咬口）、B型（雾化咬口）、C型（松紧咬口）、D型（牙垫）四种。其中C型（松紧咬口）由口垫本体和松紧带组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床经口腔检查，防止咬合器械用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/15 |
| 生效日期 | 2021/6/15 |
| 有效期至 | 2026/6/14 |
