| 注册证编号 | 苏械注准20172081000 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州伟康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区旺米街89号 |
| 生产地址 | 沭阳县经济开发区温州路18号(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 早产婴儿型（0）、婴儿型（1）、婴幼儿型（2）、儿童型（3）、成人小型（4）、成人中型（5）、成人大型（6） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉面罩由支架、罩体、单向阀、气囊组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉呼吸用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/9 |
| 生效日期 | 2024/7/9 |
| 有效期至 | 2027/6/13 |
