| 注册证编号 | 苏械注准20172201805 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华宏医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇通达路318号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇通达路318号 |
| 产品名称 | 一次性使用埋线针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用埋线针由衬芯座、针座、针管、衬芯、保护套组成，针管、衬芯采用制造医疗器械用06Cr19Ni10奥氏体不锈钢制成，衬芯座、针座、保护套采用输血器具用聚乙烯塑料制成，按尺寸不同分为0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8十种规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穴位的穿刺埋线。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/15 |
| 生效日期 | 2022/6/15 |
| 有效期至 | 2027/9/25 |
