| 注册证编号 | 苏械注准20232061034 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 万恒医疗科技（南通）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省通州湾江海联动开发示范区赣江路173号A1幢、C1幢 |
| 生产地址 | 江苏省通州湾江海联动开发示范区赣江路173号A1幢、C1幢 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SR001、SR002、SR003、SR004、SR005、SR006、SR007、SR008、SR009、SR010 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜标本取物袋分为A型：不可拆卸式、D型：可拆卸式、S型：简易式。A 型取物袋结构由外套管、外套管手柄、纳物袋、张开装置、固定头、内套管、内套管手柄组成；D 型取物袋结构由外套管、外套管手柄、纳物袋、张开装置、固定头、内套管、内套管手柄、收口线组成；S 型取物袋结构由纳物袋和收口线组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供微创内窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2028/7/20 |
