| 注册证编号 | 苏械注准20202061758 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏唯德康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区果香路52号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜用先端帽 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VDK-LC-A、VDK-LC-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜用先端帽由透明帽（PC）、固定套（TPU）、滑动杆（PC）组成。按透明帽头端内径与最大插入直径分为2个规格型号，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 安装于内窥镜先端部，以保持适当的内镜视野，用来辅助临床操作。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/26 |
| 生效日期 | 2023/10/26 |
| 有效期至 | 2025/12/30 |
