| 注册证编号 | 苏械注准20202140368 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 镇江康利医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 镇江新区大路镇闸北 |
| 生产地址 | 镇江新区大路镇闸北 |
| 产品名称 | 一次性使用配药针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.6×30TWXZ、1.6×30TWCZ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用配药针由针座、护套、针管组成，按尺寸和针口不同分为侧孔针和斜孔针两种，针管采用奥氏体不锈钢制成，具体牌号为X5CrNi18-9，针座采用聚丙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床抽取、溶解、配置药液用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/10 |
| 生效日期 | 2020/4/10 |
| 有效期至 | 2025/4/9 |
