| 注册证编号 | 苏械注准20172021464 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏泓正医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园） |
| 生产地址 | 宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园） |
| 产品名称 | 一次性使用皮肤缝合器及拆钉器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一次性使用皮肤缝合器规格型号：HZPF-15A/25A/35A/45A/55A、HZPF-15B/25B/35B/45B/55B拆钉器规格型号：HZPF-A、 HZPF-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤缝合器及拆钉器（以下简称皮肤缝合器）主要由上手柄、下手柄、推钉板、缝合钉座、缝合钉和拆钉器组成；拆钉器主要由拆钉器上体、拆钉器下体组成。 皮肤缝合器根据装载缝钉数量分为15、25、35、45、55五种规格，根据缝合钉的宽度可分为普通型B和加宽型A两种型号；拆钉器根据拆钉的类型分为A、B两种型号。 该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各类创伤及手术切口表层皮肤缝合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/9 |
| 生效日期 | 2022/3/9 |
| 有效期至 | 2027/7/31 |
