无锡佳健医疗器械股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20152200875”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20152200875 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡佳健医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号 |
| 产品名称 | 一次性使用皮内针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Φ0.14×3mm，Φ0.14×5mm，Φ0.14×7mm，Φ0.14×10mm，Φ0.16×3mm，Φ0.16×5mm，Φ0.16×7mm，Φ0.16×10mm，Φ0.18×3mm，Φ0.18×5mm，Φ0.18×7mm，Φ0.18×10mm，Φ0.20×3mm，Φ0.20×5mm，Φ0.20×7mm，Φ0.20×10mm，Φ0.22×3mm，Φ0.22×5mm，Φ0.22×7mm，Φ0.22×10mm，Φ0.25×3mm，Φ0.25×5mm，Φ0.25×7mm，Φ0.25×10mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮内针针体应以GB/T4240-2019中规定的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供中医临床皮内针治疗用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/22 |
| 生效日期 | 2023/11/22 |
| 有效期至 | 2025/6/11 |
