| 注册证编号 | 苏械注准20202181730 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡东峰怡和科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层 |
| 生产地址 | 无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层 |
| 产品名称 | 一次性使用脐带剪夹器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DF-QDA-50、DF-QDA-60、DF-QDB-50、DF-QDB-60 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用脐带剪夹器（以下简称脐带剪夹器），根据剪切方式不同分为推切式（A）和剪切式（B）两种型号。脐带剪夹器主要由：脐带夹、刀架、切割刀组成。刀架、脐带夹采用聚丙烯（PP）材料制成，切割刀采用不锈钢（06Cr19Ni10）材料制成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于切断并封闭新生儿脐带残端。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/18 |
| 生效日期 | 2020/12/18 |
| 有效期至 | 2025/12/17 |
