| 注册证编号 | 苏械注准20162181169 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰州蓝湾医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G26（A6）幢厂房5层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G26（A6）幢厂房5层东侧 |
| 产品名称 | 一次性使用脐带剪夹器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 标准型、推切型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用脐带剪夹器由剪夹器、刀片、脐带夹组成，其中刀片采用符合GB/T3280-2015中12Cr18Ni9奥氏不锈钢材料制成，剪夹器和脐带夹采用符合YY/T0114-2008的聚乙烯材料制成，规格为标准型、推切型，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供切断并封闭新生儿脐带残端用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/19 |
| 生效日期 | 2021/7/19 |
| 有效期至 | 2026/7/18 |
