| 注册证编号 | 苏械注准20172080094 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏新智源医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省泰州市中国医药城三期厂房G39幢 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市中国医药城三期厂房G39幢 |
| 产品名称 | 一次性使用气道导管麻醉联合包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A、B、C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气道导管麻醉联合包按配置不同分为3种型号：A型基本配置为加强型气管导管和吸痰管；B型基本配置为麻醉喉罩和吸痰管；C型基本配置为加强型气管导管、麻醉喉罩和吸痰管；3个型号均选配吸引管、橡胶外科手套、球囊充起器、脱脂棉纱布片、气管导管镜、牙垫、气管导管固定器、口咽通气道、治疗巾、通丝和棉球。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或复甦时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/15 |
| 生效日期 | 2021/10/15 |
| 有效期至 | 2027/2/6 |
