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广州达泰生物工程技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162400660”基本信息
注册证编号粤械注准20162400660 [查看相关产品信息]
注册人名称广州达泰生物工程技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层
生产地址广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层
产品名称二氧化碳测定试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格R:60ml×4;R:60ml×8;R:90ml×4;R:100ml×4
结构及组成/主要组成成分Tris (50 mmol/L)、磷酸烯醇丙酮酸(0.45mmol/L)、NADH(8mmol/L)、磷酸烯醇丙酮酸羧化酶(≥300U/L)、苹果酸脱氢酶(≥2200U/L)、EDTA-2Na(2.46mmol/L)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清中二氧化碳的含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/1/26
生效日期2021/1/26
有效期至2026/1/25
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