| 注册证编号 | 苏械注准20212021594 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号, 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 产品名称 | 一次性使用切口保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HPA60/70-60/150、HPA70/80-70/150、HPA80/90-80/150、HPA100/110-100/150、HPA120/130-120/250、HPA150/160-150/250、HPA180/190-180/250、HPA200/210-200/250、HPA220/230-220/250、HPA250/260-250/250、HPA270/280-270/250、HPA280/290-280/250、HPA320/330-320/330；HPB40/30-15/25、HPB50/40-25/25、HPB50/60-25/5、HPB60/50-25/30、HPB60/60-25/25、HPB60/60-30/40、HPB70/60-35/50、HPB70/70-35/30、HPB70/70-35/40、HPB100/50-40/5、HPB100/120-60/50、HPB150/70-60/5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用切口保护套由外环、置入环和通道组成。根据外形结构分为HPA（变高）和HPB（定高）两种型式；根据外环内径和置入环内径的不同共分为二十五种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/4 |
| 生效日期 | 2022/1/4 |
| 有效期至 | 2026/11/19 |
