常州市新能源吻合器总厂有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20192020620”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20192020620 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市新能源吻合器总厂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区水杉路51号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区水杉路51号 |
| 产品名称 | 一次性使用切口保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YQKA60/70-60/150、YQKA80/90-80/150、YQKA100/110-100/150、YQKA120/130-120/250、YQKA150/160-150/250、YQKA180/190-180/250、YQKA200/210-200/250、YQKA220/230-220/250、YQKA250/260-250/250、YQKA270/280-270/250、YQKA280/290-280/250、YQKA 320/330-320/250、YQKB40/30-15/20、YQKB40/30-15/25、YQKB 40/30-15/30、YQKB40/30-15/35、YQKB50/40-15/20、YQKB50/40-25/15、YQKB50/40-25/25、YQKB50/40-25/30、YQKB 50/40-25/35、YQKB60/50-25/15、YQKB60/50-25/25、YQKB 60/50-25/30、YQKB60/60-25/25、YQKB60/60-35/40、YQKB70/60-35/15、YQKB70/60-35/50、YQKB100/50-35/15、YQKB70/70-35/25、YQKB70/70-35/30、YQKB70/70-35/35、YQKB70/70-35/40、YQKB150/70-60/15、YQKB120/100-60/25、YQKB120/120-60/25、YQKB120/100-60/40、YQKB120/120-60/40、YQKB120/100-60/70 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用切口保护套由外环、置入环和通道组成。产品分为A型和B型2种。A型高度可变，B型高度不可变。两种型号再按外环外径、置入环外径、通道外径和长度区分规格。其中A型有12种规格，B型有27种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供小切口手术及微创手术扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/24 |
| 生效日期 | 2024/5/24 |
| 有效期至 | 2029/6/10 |
