| 注册证编号 | 苏械注准20142020038 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州安康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇科技产业园标准厂房A4 |
| 产品名称 | 一次性使用切口固定器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AKYGD-(60、80、100、120、150、180、220、230、260、270、280、300、320) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用切口固定器由弹力环、小圈膜和展开膜组成；弹力环为PE材质，小圈膜、展开膜为TPU材质。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胸腹腔手术时扩张手术切口用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/12 |
| 生效日期 | 2019/8/12 |
| 有效期至 | 2024/8/11 |
