扬州世纪顺达科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20142020334”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20142020334 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州世纪顺达科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇长宁路4号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇长宁路4号 |
| 产品名称 | 一次性使用清创缝合换药包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 清创缝合型、清创换药型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用清创缝合换药包按配置分为清创缝合型和清创换药型。清创缝合型基本配置是由非吸收性外科缝线、医用缝合针、一次性使用灭菌橡胶外科手套或一次性使用橡胶检查手套、托盘组成，选配由纱布叠片、一次性使用薄膜手套、镊子、止血钳、治疗巾、棉球、棉签、碘伏棉球、拆线剪刀、包布、创口贴、敷贴组成；清创换药型基本配置是由一次性使用薄膜手套、镊子、托盘组成，选配由一次性使用灭菌橡胶外科手套或一次性使用橡胶检查手套、棉球、纱布叠片、止血钳、治疗巾、棉签、碘伏棉球、包布、创口贴、敷贴组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 清创缝合型主要供病人清洁伤口、缝合包扎用；清创换药型主要供病人清洁伤口、换药用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/13 |
| 生效日期 | 2019/12/13 |
| 有效期至 | 2024/12/12 |
