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常州市久虹医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152020220”基本信息
注册证编号苏械注准20152020220 [查看相关产品信息]
注册人名称常州市久虹医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号
生产地址常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3幢
产品名称一次性使用取石网篮
管理类别第二类
型号规格JHY-BAS-10(18、23、24、26)-30(50、70、80、120、160、180、200、220、230、240、250、260)-09(10、11、14、15、20、22、25、26、30、31、35、40、45)-N(S)3(4、6、8)-A(B、C、D、E、F)-D(O)
结构及组成/主要组成成分一次性使用取石网篮由导引头(06Cr17Ni12Mo2)、网篮(06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、NiTi)、外管(PTFE)、拉索(06Cr19Ni10)、护套管(Pebax)、前手柄(ABS)、密封圈(硅橡胶)、密封帽(ABS)、后手柄(ABS)、保护套组成。网篮特征:A钻石型、B螺旋型、C半圆型、D钻石螺旋型、E半圆无头型、F螺旋无头型。按网篮头部型式、外管直径、工作长度、网篮开幅等不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。
适用范围/预期用途用于取出胆管内的胆石或上、下消化道的异物。包装采用纸塑包装,中包装采用纸盒,外包装采用瓦楞纸箱。包装后的取石网篮应贮存在相对湿度不大于80%、无腐蚀性气体、通风良好的室内。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/6/16
生效日期2022/6/16
有效期至2025/1/22
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