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南微医学科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162020992”基本信息
注册证编号苏械注准20162020992 [查看相关产品信息]
注册人名称南微医学科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京高新开发区高科三路10号
生产地址南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区(仓储用地)
产品名称一次性使用取石网篮
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分一次性使用取石网篮由手柄组件、护套管、拉索、外管、收紧管、网篮丝、前端帽、双腔头端帽(适用于可过导丝款)组成,按取石网篮篮体结构型式不同分为四线螺旋型、可过导丝四线螺旋型、八线螺旋型、可过导丝八线螺旋型、四线钻石型、可过导丝四线钻石型六种。每型按网篮开幅、网篮有效长度和工作长度不同又分为若干规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于取出胆管内的胆石或上下消化道中的异物。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/5/27
生效日期2024/5/27
有效期至2025/12/17
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