| 注册证编号 | 苏械注准20152060696 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州同创医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1号 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1栋 |
| 产品名称 | 一次性使用取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TCQWA-40/60、TCQWB-80/100/130 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性取物袋主要由套管、手柄、张开装置、纳物袋组成，套管、手柄采用ABS材料；张开装置采用镍钛合金材料；纳物袋采用聚氨酯覆膜材料。取物袋根据张开装置外形不同分为A型（圆形）、B型（椭圆形）两种型号；根据使用部位管径不同分为40mm、60mm、80mm、100mm、130mm五种规格。取物袋各个使用连接处应牢固，均能承受20N的牵拉力不脱开、不断裂。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床腔镜手术时取样本用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/20 |
| 生效日期 | 2020/11/20 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
