| 注册证编号 | 苏械注准20152080730 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华泰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇同兴路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇同兴路 |
| 产品名称 | 一次性使用全麻套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型：气管插管套件、B型：气管切开插管套件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用全麻套件分为A型：气管插管套件和B型：气管切开插管套件，A型：气管插管套件基本配置为一次性使用气管插管（加强型、普通型）、一次性使用吸痰管、一次性使用连接管、灭菌橡胶外科手套，选配套囊充气器、纱布叠片、治疗巾、包布、口垫、透气胶带、喉镜片（带手柄/不带手柄）、气管插管导丝、托盘。B型：气管切开插管套件基本配置为一次性使用气管切开插管、一次性使用吸痰管、一次性使用连接管、灭菌橡胶外科手套组成，选配套囊充气器、纱布叠片、治疗巾、包布、口垫、透气胶带、喉镜片（带手柄/不带手柄）、气管插管导丝、托盘。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床全麻或复苏时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/7 |
| 生效日期 | 2022/3/7 |
| 有效期至 | 2025/5/27 |
