| 注册证编号 | 苏械注准20222020647 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南微医学科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京高新开发区高科三路10号 |
| 生产地址 | 南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号 3#仓库 1分区（仓储用地） |
| 产品名称 | 一次性使用软组织夹 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | STA00001，STA00002，STA00003，STA00004，STA00005，STA00006 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用软组织夹主要由夹子组件和释放装置组成，夹子组件主要由夹子、夹座组成，释放装置主要由外管、手柄组成，手柄主要由芯杆、滑块和手环组成。按有无涂层和有效长度不同分为6种规格，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床在内窥镜引导下夹合消化道内软组织。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/9 |
| 生效日期 | 2024/5/9 |
| 有效期至 | 2027/1/25 |
