| 注册证编号 | 苏械注准20202021645 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号, 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 产品名称 | 一次性使用三排钉加长型管形吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ⅢROWSL-17-C、ⅢROWSL-19-C、ⅢROWSL-21-C、ⅢROWSL-24-C、ⅢROWSL-25-C、ⅢROWSL-26-C、ⅢROWSL-29-D、ⅢROWSL-31-D、ⅢROWSL-32-E |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用三排钉加长型管形吻合器主要由抵钉座、器身、吻切组件及连接杆（选配件）组成。根据吻切组件的有效直径长度不同分为九种规格。抵钉座由12Cr18Ni9不锈钢材料制成，切刀由06Cr19Ni10不锈钢材料制成，吻合钉由TA3G材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/4 |
| 生效日期 | 2022/1/4 |
| 有效期至 | 2025/11/17 |
