| 注册证编号 | 苏械注准20182081306 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市金环医疗器械厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇长宁路9号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇长宁路9号 |
| 产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用湿化鼻氧管由鼻氧管、湿化瓶组成，鼻氧管采用软聚氯乙烯塑料制成，其余部件采用医用聚丙烯专用料制成。湿化液为纯化水。按照湿化瓶是否带湿化液可分为 A 型和 B 型两种型号，带湿化液的为 A 型，不带湿化液的为 B 型；A 型根据湿化液的装量不同分为 100ml、150ml、200ml、250ml、300ml 五种规格。产品以无菌状态提供，经钴 60 灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统连接供湿化吸氧用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/24 |
| 生效日期 | 2023/4/24 |
| 有效期至 | 2028/9/9 |
