| 注册证编号 | 苏械注准20222082212 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京竹海生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区戴卫西路 33 号 |
| 生产地址 | 南京市六合区竹镇镇竹丰路7号 |
| 产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZH-SHBY-A-150、ZH-SHBY-A-200、ZH-SHBY-A-250、ZH-SHBY-B-150-S、ZH-SHBY-B-200-S、ZH-SHBY-B-250-S、ZH-SHBY-B-150-M、ZH-SHBY-B-200-M、ZH-SHBY-B-250-M、ZH-SHBY-B-150-L、ZH-SHBY-B-200-L、ZH-SHBY-B-250-L。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用湿化鼻氧管分为A型和B型。A型由一次性使用鼻氧管和封闭式一体湿化瓶组成，湿化瓶内含湿化液。B型由一次性使用吸氧面罩和封闭式一体湿化瓶组成，湿化瓶内含湿化液。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷和高温湿热灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气湿化后输送。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/21 |
| 生效日期 | 2024/6/21 |
| 有效期至 | 2027/12/20 |
