| 注册证编号 | 苏械注准20172020793 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏耀华医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 丹阳市丹北镇济德村 |
| 生产地址 | 丹阳市丹北镇济德村 |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管导引鞘 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单腔单根装：YH32-101（102/103）A-13（20/28/35/40/45/55）双腔单根装：YH32-201（202/203）A-13（20/28/35/40/45/55）Y型单腔单根装：YH32-301（302/303）A-13（20/28/35/40/45/55）单腔组合装：YH32-101（102/103）B-13（20/28/35/40/45/55）双腔组合装：YH32-201（202/203）B-13（20/28/35/40/45/55）Y型单腔组合装：YH32-301（302/303）B-13（20/28/35/40/45/55） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输尿管导引鞘由扩张导管、导引鞘、接头、Y型连接接头（选配件）、导丝（选配件）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在泌尿系统内窥镜检查及手术时，建立通道，以便于内窥镜或其他器械进入泌尿道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/6 |
| 生效日期 | 2023/7/6 |
| 有效期至 | 2027/5/21 |
