| 注册证编号 | 苏械注准20142080529 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州可邦高分子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区通安镇华金路255号5幢 |
| 生产地址 | 苏州高新区通安镇华金路255号5幢 |
| 产品名称 | 一次性使用输氧面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型：P5L、P5M、P5S、P6L、P6M、P6S可调型：T5L、T5M、T5S、T6L、T6M、T6S雾化型：W5L、W5M、W5S、W6L、W6M、W6S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输氧面罩由面罩、面罩固定带、铝夹、连接头或调节器或雾化器、导管和接头组成；输氧面罩根据型式不同分为普通型（P）、可调型(T)和雾化型(W)三种，根据面罩大小每种型式分为大(L)、中(M)、小(S)三种规格，根据导管外径每种型式又有ф5和ф6两种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床与输氧系统配合，向患者输入氧气。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/28 |
| 生效日期 | 2020/5/28 |
| 有效期至 | 2024/10/10 |
