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常州市久成电子设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152010130”基本信息
注册证编号苏械注准20152010130 [查看相关产品信息]
注册人名称常州市久成电子设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所天宁区团结路11号
生产地址天宁区团结路11号
产品名称一次性使用水冷不沾电凝镊
管理类别第二类
型号规格JDN1T-01/160(180、200、210、230、250)、JDN2T-01/160(180、200、210、230、250)、 JDN1H-01/160(180、200、210、230、250)、JDN2H-01/160(180、200、210、230、250)、JDN1T-02/160(180、200、210、230、250)、 JDN2T-02/160(180、200、210、230、250)、JDN1H-02/160(180、200、210、230、250)、 JDN2H-02/160(180、200、210、230、250)、JDN1T-03/160(180、200、210、230、250)、JDN2T-03/160(180、200、210、230、250)、JDN1H-03/160(180、200、210、230、250)、JDN2H-03/160(180、200、210、230、250)、JDN1T-04/160(180、200、210、230、250)、 JDN2T-04/160(180、200、210、230、250)、JDN1H-04/160(180、200、210、230、250)、JDN2H-04/160(180、200、210、230、250)、JDN1T-05/200(210、230、250、260、270)、JDN2T-05/200(210、230、250、260、270)、JDN1H-05/200(210、230、250、260、270)、JDN2H-05/200(210、230、250、260、270)
结构及组成/主要组成成分一次性使用水冷不沾电凝镊由镊尖、镊子片(左右)、连接件(手柄或外壳)、电极电缆、二芯电缆插头、输液管和滴液管组成。
适用范围/预期用途与双极工作模式下设备高频输出电压不大于500V(峰值)的高频电刀配合使用,在高频手术中对组织进行电凝用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/5/9
生效日期2024/5/9
有效期至2025/4/13
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